| McNeil Consumer Healthcare anuncia retiro del mercado voluntario de ciertas "Over The Counter (OTC) Productos en los Estados Unidos , Fiji , Guatemala, República Dominicana, Puerto Rico , Trinidad y Tobago , y Jamaica |
| Escrito por FDA | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 21.07.2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fort Washington , PA ( 08 de julio 2010 ) - McNeil Consumer Healthcare, división de McNeil -PPC, Inc., está retirando del mercado 21 lotes de los medicamentos de venta libre. Los lotes involucrados, se enumeran a continuación , se venden en los Estados Unidos , Fiji , Guatemala , República Dominicana , Puerto Rico , Trinidad y Tobago , y Jamaica. Esta acción es un seguimiento de una retirada de productos que McNeil Consumer Healthcare anunció originalmente el 15 de enero de 2010, que se inició a raíz de quejas de los consumidores de un olor a humedad o moho , que se ha vinculado a la presencia de rastros de una sustancia química llamada 2,4,6- tribromoanisole (TBA ) . El riesgo de serios eventos adversos médicos es remoto. Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Alimentación y Fármacos de EE.UU. (FDA) .Estos lotes se están añadiendo a la lista de productos retirados del mercado como medida de precaución después de un examen continuo interna determinó que algunos materiales de envasado utilizados en los lotes habían sido enviados y almacenados en el mismo tipo de plataforma de madera que estaba atado a la presencia de TBA en antes recordó mucho . Todos los lotes involucrados en el retiro se produce antes de que el 15 de enero 2010 recordará, después de lo cual los envíos detenidos McNeil aceptación de los materiales de sus proveedores en ese tipo de plataforma. Los consumidores que compraron productos procedentes de las partidas incluidas en este retiro del mercado deben dejar de usar el producto y póngase en contacto con McNeil Consumer Healthcare para obtener instrucciones sobre la devolución o sustitución. Para estas instrucciones, e información sobre cómo devolver o deshacerse del producto , los consumidores deben iniciar sesión en el Internet en www.mcneilproductrecall.com9 o llame al 1-888-222-6036 (de lunes a viernes de 8 a.m.-8 p.m. hora del este, y sábado y domingo 9 a.m.-5 p.m. hora del este ) . Los consumidores que tienen problemas médicos o preguntas deben contactar a su proveedor de atención médica . Cualquier reacción adversa también podrán ser presentados al Programa MedWatch de la FDA por fax al 1- 800-FDA- 0178, por correo en MedWatch , HF -2 , la FDA , 5600 pescadores Lane, Rockville , MD 20852-9787 , o en la página web de MedWatch en www.fda.gov / seguridad / MedWatch / default.htm .10 Los números de lote de producto para los productos retirados del mercado se pueden encontrar en el lateral de la etiqueta del frasco .
LISTA COMPLETA DE PRODUCTOS recordó :
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